欧州化学品管理局:4種類のフタル酸エステルの使用は慎重にしなければならない。

2016年4月1日、欧州化学品管理局(ECHA)は4種類のフタル酸エステルを消費品(輸入品を含む)内、すなわちフタル酸ジ(2-エチルヘキシル)エステルに使用することを制限する議案を提出した。(DEHP)、ブチルベンジルフタレート(BBP)、ジブチルフタレート(DBP)、ジイソブチルフタレート(DIBP)。

デンマークはEU当局にフタル酸エステルの消費品への使用を広く禁止し、人体の健康を保障するよう促したことがある。ECHA分析の結果,これらの化学物質の既知のリスクは効果的に制御できず,措置を講じて制限しなければならないことが分かった。

　　ECHA提案された制限措置は、以下の製品が上記の4種類のフタル酸エステル(1つまたは複数)を含み、含有量が可塑化材料の0.1%を超えると、EU市場への投入が禁止されることを明らかにした。

いかなる(室内または室外)物品においても、フタル酸エステルを含む材料は口に入れたり、人体の皮膚に持続的に接触したり、粘膜と接触したりする可能性があり、室内に保管され、フタル酸エステルを含む物品は、室内の環境が正常で予見可能な場合に人間が現れる。及び吸入によりフタル酸エステルに接触する可能性がある。しかし、制限措置は工業や農業現場でのみ使用される製品には適用されない。

ECHAの規制措置報告書は、規制措置は2020年の発効後、人体がフタル酸エステルに接触するリスクを合理的な時間内に大幅に低減することを提案している。EUの関連主管部門も、食事によるフタル酸エステルに関するリスクを低減するための必要な措置を取ることを奨励している。

「ヒト皮膚との永続的な接触」とは、製品と皮膚との日常的な接触が10分を超えるか、または30分間間欠的に接触することを意味する。

「人体の皮膚と持続的に接触する」という規定は以下の製品には適用されない。

制限措置が発効する前及び3年の移行期間内(制限措置は2020年に発効する見込み)に投入されたEU市場の品物

現行のEU法例によって規制されているもの:

食品と接触する材料。

医薬製品の直接接触包装;

医療設備

DEHP、DBP及びBBPを含む玩具及び児童看護物品;および

実験室で使用する測定設備

主に制限されている製品には、床、コーティング布、紙品が含まれています。マットレス靴;事務室の用品と設備;電線ケーブル;及びコーティングプラスチックで成形されたその他の物品。

ECHAによると、この措置はフタル酸エステルとの接触によるリスクに対するものである。この措置は合理的な時間内に既知のリスクを低減することができる。リスクを低減するメリットはコストよりも大きい。